

近期讀者來信詢問,經(jīng)??匆娀鶎油邪厌槃┛诜蛲庥玫默F(xiàn)象,這樣做是否可以?為此本刊編輯聯(lián)系了寧德人民醫(yī)院藥劑科李枝端副主任藥師,李枝端指出,注射劑藥品是否可以口服或外用不可一概而論,需要具體問題具體分析。原則上有適宜劑型藥品可供選擇時不建議注射劑改變給藥劑型,此外根據(jù)藥品的理化性質(zhì)、未注冊用法的危險程度、偏離標準操作的程度及用藥目的等而定。同時,李枝端結(jié)合具體用藥實例進行了解析。
患者1:男,47歲。臨床診斷:右眼結(jié)膜炎,急性。處方:妥布霉素滴眼液5 mL:15 mg×1支+地塞米松磷酸鈉注射液5 mg,用法:0.05 mL,1次/小時,滴患眼。
分析:此用法不妥。該院有妥布霉素地塞米松滴眼液供選用,地塞米松磷酸鈉注射液滴眼可能因操作污染導致衛(wèi)生學不合格,且加藥操作玻璃屑異物一旦混入滴眼液對用藥安全極為不利。
不建議改變給藥途徑的原因是:有適宜劑型藥品可供選擇;未注冊用法的危險程度較高。
患者2:女,13天。臨床診斷:結(jié)膜炎。處方:注射用青霉素鈉80萬U+滅菌注射用水5 mL,1次/d,外用,用1天(皮試后用)。
分析:青霉素易致過敏反應,不宜用于滴眼?!犊咕幬锱R床應用指導原則》要求:局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導致耐藥性和不易致過敏反應的殺菌劑,青霉素類、頭孢菌素類等易產(chǎn)生過敏反應的藥物不可局部應用。
不建議改變給藥途徑的原因是未注冊用法的危險程度高。
患者3:男,81歲。臨床診斷:咳嗽。處方:硫酸慶大霉素注射液8萬U+地塞米松磷酸鈉注射液5 mg,2次/d,霧化吸入,連用7天。
分析:此類處方基層常見,但用藥并不理想,需引起關注。單純咳嗽無使用抗菌藥物指征。
★★患者81歲高齡。衛(wèi)生部醫(yī)政司1999年頒布《常用耳毒性藥物臨床使用規(guī)范》,規(guī)定氨基糖苷類6歲以下兒童、孕婦和65歲以上老人禁用;特殊情況例外,如結(jié)核性腦膜炎、鼠疫、土拉菌病等。霧化吸入劑量不大吸收少,但耳毒性亦有所見。高齡患者生理機能減退,一些不良后果往往難以區(qū)分是生理原因還是藥物不良反應所致,使用建議十分慎重。
★★慶大霉素為氨基糖苷類抗生素,對社區(qū)獲得上、下呼吸道感染的主要病原菌肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌抗菌作用差,又有明顯的耳、腎毒性,因此對門急診中常見的上、下呼吸道細菌性感染不宜選用本類藥物治療。慶大霉素霧化吸入在我國臨床應用較多,但其療效及安全性尚缺乏充分的循證醫(yī)學證據(jù)。目前,除妥布霉素被FDA批準用于霧化吸入治療囊性纖維化疾病,其余藥物的安全性均未獲得確認。
★★地塞米松是一種人工合成的水溶性腎上腺糖皮質(zhì)激素,進入體內(nèi)后須經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化后在全身起作用?;瘜W結(jié)構上無親脂性基團,水溶性較大,難以通過細胞膜與糖皮質(zhì)激素受體結(jié)合而發(fā)揮治療作用。由于霧化吸入的地塞米松與氣道黏膜組織結(jié)合較少,導致肺內(nèi)沉積率低,氣道內(nèi)滯留時間短,難以通過吸入而發(fā)揮局部抗炎作用。另外,由于其生物半衰期較長,在體內(nèi)容易蓄積,對丘腦下部-垂體-腎上腺軸的抑制作用也增強,因此不推薦使用。目前有吸入用布地奈德混懸液等適宜制劑可供選擇。
★★不建議改變給藥途徑的主要原因是藥品的理化性質(zhì)、用藥目的。
患者4:女,36歲。臨床診斷:妊娠糖尿病?處方:50%葡萄糖注射液75g,1次/d,口服。
分析:國內(nèi)葡萄糖非特指無水葡萄糖時系含1分子水葡萄糖(見《中國藥典》2010年版)。糖耐量實驗所用葡萄糖量此前文獻多有不一致,《中國2型糖尿病防治指南》(2010年版)附錄6《口服葡萄糖耐量試驗(OGTT)方法》對此予以明確:“晨7-9時開始,受試者空腹(8-10小時)后口服溶于300 mL水內(nèi)的無水葡萄糖粉75 g,如用1分子水葡萄糖則為82.5 g。”建議今后用量予以統(tǒng)一。
即在沒有葡萄糖粉情況下改變50%葡萄糖注射液給藥途徑本身并無不妥,但用量偏離標準操作應予以糾正。
注射劑藥品改變說明書給藥途徑用于口服或外用歸屬于藥品未注冊用法。藥品未注冊用法并非全然不合理,是醫(yī)師、藥師所享有的一種國際通行職業(yè)權利,也是一種合法的用藥行為,但應該用之得當。對此國內(nèi)已有相應的權威描述,可供學習參考,進一步規(guī)范安全合理用藥。
鏈接1:國家食藥監(jiān)局《農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”宣傳大綱》(摘選)
針劑可以口服嗎?
注射劑在注射時會引起局部疼痛,于是有些患者把針劑改為口服。他們認為這些藥品既然可以直接注入機體組織或血管,口服就更沒有問題了。這種想法是錯誤的。
①很多藥物之所以制成針劑使用,是因為這些藥物在消化道內(nèi)不穩(wěn)定,易被破壞失效或吸收不好而達不到有效血藥濃度,例如青霉素、腎上腺素等口服后會被胃腸道的消化酶破壞,慶大霉素、肝素等在胃腸道內(nèi)不易被吸收;②有些藥物對胃腸道有強烈刺激作用,口服后會引起惡心、嘔吐等反應;③有的藥物口服與注射給藥的作用完全不同,如硫酸鎂口服有導瀉作用,而注射則有鎮(zhèn)靜和抗驚作用,切不可互換;④有些注射劑的溶媒不是注射用水,而是乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇或其他化學溶劑,對胃腸道有刺激作用,不能口服;⑤即使有些針劑如維生素C、B6等可以口服,但劑量比口服片劑大很多倍,不易掌握,且價格相差10多倍,造成浪費;⑥有些針劑注射時需做皮試,如隨意口服可能會引起致命的過敏性休克。
因此,為了科學、安全、合理、有效、經(jīng)濟地用藥,切不可隨便將針劑改為口服使用。
鏈接2:廣東省藥學會《藥品未注冊用法專家共識》(摘選)
藥品未注冊用法,是指藥品使用的適應證、給藥方法或劑量不在藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書之內(nèi)的用法。藥品未注冊用法的具體含義包括給藥劑量、適應人群、適應證或給藥途徑等與藥品說明書不同的用法。
在臨床工作中,使用“藥品未注冊用法”應具備以下條件:在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下,無合理的可替代藥品;用藥目的不是試驗研究;有合理的醫(yī)學實踐證據(jù);經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會及倫理委員會批準;保護患者的知情權。(福建省寧德人民醫(yī)院 李枝端)
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