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提起患者的知情同意權(quán)，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)感觸頗多，醫(yī)療機(jī)構(gòu)唯恐醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)告知地不夠全面、詳盡，于是將治療可能出現(xiàn)的所有后果都寫在知情同意書上，試圖將知情同意書打造成“免責(zé)書”、“護(hù)身符”，而患者面對知情同意書上專業(yè)、晦澀的專業(yè)術(shù)語，常常感到恐懼，擔(dān)心一旦發(fā)生意外，只能自認(rèn)倒霉，從而認(rèn)為簽署知情同意書猶如簽“生死狀”。

如何打消醫(yī)患雙方的顧慮，既能讓醫(yī)生盡到合理的告知義務(wù)，又能給予患者足夠的知情同意權(quán)？這就要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)摒棄過去流于“簽字”的形式主義，用通俗易懂的語言將病情、治療方案等客觀正確地表達(dá)給患者，并讓患者真正理解，從而做出選擇。

醫(yī)方告知不到位，患者知情同意權(quán)流于形式

近年來，關(guān)于知情同意的法律法規(guī)逐步完善，但因知情同意引起的醫(yī)療糾紛卻有增無減。

據(jù)江蘇省醫(yī)學(xué)會蔣士浩介紹，越來越多的醫(yī)療損害賠償案件涉及到患者的知情同意權(quán)，一旦治療效果沒有達(dá)到預(yù)期，患者及家屬就會以醫(yī)方?jīng)]有盡到告知義務(wù)、知情同意權(quán)受侵犯而提起訴訟。究其原因，一方面是因?yàn)榛颊叩木S權(quán)意識和自我權(quán)利的主張意識不斷提高；另一方面，醫(yī)方確實(shí)存在告知不全面、不清楚、不客觀的問題。部分醫(yī)生把給予患者知情同意權(quán)當(dāng)成一項(xiàng)任務(wù)，認(rèn)為已經(jīng)告知，交代過一次就算完成任務(wù)了。

采訪中，一位不愿透露姓名的醫(yī)生介紹：“我們根據(jù)患者的理解能力和具體手術(shù)情況，采取不同的告知方式。如對大手術(shù)患者，我們會與患者及家屬溝通得詳細(xì)一些，將可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和意外告訴他們，這樣做主要是為了免責(zé)。但對于一些治療相對簡單的患者，我們也就象征性地講個(gè)大概，說多了他們也不懂，讓他們知道有這回事就行。但無論何種告知方式，我們都會讓患者在知情同意書上簽字。”

“很多醫(yī)生認(rèn)為告知只是走過場，只要患者在告知書或知情同意書上簽了字就行，并沒有將患者的知情同意權(quán)落到實(shí)處。”溫州醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院醫(yī)務(wù)科方志高介紹說。

當(dāng)前，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)在選擇告知地點(diǎn)時(shí)也比較隨意，如在病床前、病區(qū)走廊、護(hù)士站、醫(yī)生辦公室、手術(shù)室門口等地方，而且醫(yī)生往往會加上一句“由于時(shí)間有限，趕快簽字”，醫(yī)生選擇這種告知方式和簽字的地點(diǎn)，經(jīng)常引起患者不滿，認(rèn)為醫(yī)院太草率，一旦治療效果沒有達(dá)到患者期望，就很有可能引起沖突。

“醫(yī)生主導(dǎo)患者，患者服從治療”的診療模式已經(jīng)不符合時(shí)代要求，越來越多的患者開始意識到自己所享有的權(quán)利，并要求參與到診療中來，而這就要求醫(yī)生給予患者足夠的知情同意權(quán)，但醫(yī)生的告知絕不僅是一次簡單的交代，患者的知情同意權(quán)也絕不僅限于簽字。

規(guī)范告知行為，將知情同意權(quán)落到實(shí)處

提起患者的知情同意權(quán)，醫(yī)生總埋怨患者維權(quán)意識膨脹，要求太高，動(dòng)不動(dòng)就維權(quán)。對此，蔣士浩建議，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生應(yīng)該從自律的角度談知情同意權(quán)，提高自己行使告知義務(wù)的意識，規(guī)范自己的告知行為，并根據(jù)患者具體情況選擇不同的告知方式，不要總拿患者的維權(quán)意識來推卸自己的責(zé)任。”

《侵權(quán)責(zé)任法》的出臺不僅要求醫(yī)生履行告知義務(wù)，還要取得患者的書面同意，“但患者的知情同意權(quán)絕不僅限于簽字。”上海海上律師事務(wù)所劉曄表示，患者知情同意權(quán)的內(nèi)容，或者說醫(yī)生的告知義務(wù)，應(yīng)涵蓋與診療有關(guān)的一切內(nèi)容，包括患者病情、治療方案、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)院和醫(yī)生的基本情況、醫(yī)生技術(shù)水平、醫(yī)療費(fèi)用以及有關(guān)治療的所有信息，而在告知患者這些信息時(shí)，醫(yī)生也應(yīng)該用通俗易懂的語言。

將患者知情同意權(quán)落實(shí)到位，還需要醫(yī)生在治療過程中連續(xù)、不間斷地告知。因?yàn)榛颊叩牟∏槭遣粩嘧兓?、波?dòng)的，醫(yī)生的告知應(yīng)時(shí)時(shí)刻刻跟著患者病情的變化而變化。以產(chǎn)科醫(yī)生為例，分娩前醫(yī)生檢查產(chǎn)婦身體情況，此時(shí)，可能檢查結(jié)果表明產(chǎn)婦可以順產(chǎn)，但在分娩過程中，如果該產(chǎn)婦出現(xiàn)其他情況而需要剖宮產(chǎn)時(shí)，醫(yī)生就應(yīng)及時(shí)再一次與患者溝通、告知。“此外，醫(yī)生還應(yīng)盡可能全面地將醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)都告知患者，不能隱瞞。過去在鑒定中曾遇到這樣的案例：某位進(jìn)行了瓣膜置換手術(shù)的患者，出現(xiàn)了術(shù)后瓣膜破裂的情形，在外科學(xué)上，該手術(shù)可能會出現(xiàn)這個(gè)并發(fā)癥，但是醫(yī)生在術(shù)前并沒有告知，最后只能賠償患者損失。”蔣士浩舉例說。

為了讓患者感受到告知的嚴(yán)肅性，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也應(yīng)該規(guī)范告知地點(diǎn)。方志高介紹說：“應(yīng)該規(guī)范醫(yī)生的告知行為和告知地點(diǎn)，特別是對特殊情況的告知，如對沒有民事行為能力、限制行為能力、癡呆、年齡較大、治療風(fēng)險(xiǎn)高、預(yù)后較差的患者，醫(yī)方應(yīng)該要求患者授權(quán)、委托1~2名親屬作為告知簽字的主體，由主管或主刀醫(yī)生帶著病歷和患者及所委托的主體來醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科和主管、主刀醫(yī)生共同告知。”

知情同意書，不是 “生死狀”  也不是 “護(hù)身符”

知情同意書一直備受爭議，因?yàn)楹芏嗲闆r下，醫(yī)方將其視為“護(hù)身符”，患方將其視為“生死狀”。但是，如果真出現(xiàn)了知情同意書中所描述的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，患者是不是因?yàn)榱⒘?ldquo;生死狀”就得自認(rèn)倒霉呢？醫(yī)生能不能拿著由患者簽字的知情同意書，憑此“護(hù)身符”主張免責(zé)呢？對此，北京市大成律師事務(wù)所姚嵐曾指出，醫(yī)生并不能由此主張免責(zé)。

醫(yī)生在診療活動(dòng)中，除了履行告知義務(wù)，征得患者書面同意，簽署知情同意書外，還有很多其他的義務(wù)，比如，遵守法律法規(guī)和診療規(guī)范的義務(wù)、合理預(yù)防醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的義務(wù)、預(yù)見并發(fā)癥和及時(shí)救治的義務(wù)等，還有保護(hù)患者隱私權(quán)的義務(wù)。如果醫(yī)生在診療行為中違反法律法規(guī)和各級診療規(guī)范的要求，對患者的病情變化和治療措施沒有盡到注意義務(wù)，在診療活動(dòng)中未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，沒有對并發(fā)癥做到合理的預(yù)防和預(yù)見，造成患者損害的，即便損害后果在知情同意書所交代的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)或并發(fā)癥范圍內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要承擔(dān)賠償責(zé)任。因?yàn)?，知情同意書的簽署只表明醫(yī)生履行了告知義務(wù)，并不代表其他的醫(yī)療行為就沒有過錯(cuò)。

記者手記

醫(yī)患雙方各自的權(quán)利義務(wù)在法律上愈來愈明確，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在尊重患者權(quán)利的同時(shí)，更應(yīng)強(qiáng)化自己法律意識和責(zé)任意識，履行告知義務(wù)，規(guī)范告知行為，保障患方的知情同意權(quán)。

同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員一定要摒棄“只要患者簽了字，就萬事大吉”的錯(cuò)誤想法，正如律師所說，知情同意書既不是“生死狀”也不是“護(hù)身符”，患者的簽字，只表明醫(yī)生履行了告知義務(wù)，并不代表醫(yī)療行為沒有過錯(cuò)，醫(yī)生只有正確、全面、客觀告知，并讓患者真正理解告知的內(nèi)容，才算是真正給予了患者知情同意權(quán)。

與知情同意有關(guān)的法律法規(guī)：

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26條規(guī)定：“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。”

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第33條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。”

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第11條規(guī)定：“在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢；但是，應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果。”

《侵權(quán)責(zé)任法》第55條規(guī)定：“醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。”